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雨后初霁质量新闻网讯 11月15日,福建省食品药品监督管理局官网通报对南平市金山气体有限公司的飞翔查看状况,该企业存在违背《药品管理法》及药品GMP相关规定的行为。
福建省食品药品监管局决议回收该企业药品GMP证书,责令企业中止出产,召回有关产品,并对发现的违法违背相关规定的行为依法立案查处。
1.2016年6月14日出产6瓶液态医用氧,合格证仅标明出产日期:2016年06月14日,未标明产品批号。
2.出产记载不线瓶液态医用氧,现场发现2016年6月14日出产6瓶液态医用氧;(2)标签、合格证印字、运用、毁掉记载内容不线瓶气态医用氧(标明出产批号:160615、容积:40/L)、2016年6月14日出产6瓶液态医用氧(标明出产日期:2016年06月14日)未经查验即黏贴合格证存放于合格区,处于待售状况(未按规程发放合格证);(3)中心产品短少查验记载。